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临床研究领域解决方案概述
来源:发布时间: 2016-01-183600 次浏览

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临床研究组织 (CRO) 在生物医学或健康相关研究方面为全球许多区域的生物技术、制药以及医疗器械公司提供支持。 因此,用各自的语言提供相关信息和文件是进行全球研究的一个重要组成部分。

CRO 通常不将翻译服务作为核心竞争力,因为翻译服务与实际研究没有直接相关性。 更准确地说,翻译需求是作为研究本质的结果出现的,这些研究通常跨不同的国家进行,以访问特定和多样性患者人群及市场。

为解决将重要文件翻译成所需目标语言的需求,CPO 与 FARECHION建立密切的合作关系以为其生命科学客户提供完整的解决方案。 通过访问我们的核心竞争力和外包翻译,CRO 收到了可扩展的高质量服务解决方案,使它们能够成功支持任何区域、任何语言的临床研究。

亮点

对我们服务的典型需求涉及但不限于以下几方面:

  • 完全外包的翻译服务

  • 与 CRO 提供的服务无缝集成

  • 快速周转且具有成本效益的服务交付

  • 集中的翻译服务,包括容纳多个翻译供应商

  • 支持涉及翻译服务的投标机会,以赢得新客户

  • 服务消费的有效管理和报告

  • 区域语言支持(如必要)

  • 同时支持多种语言和多个区域

  • 新语言的交付周期短

  • 灵活且可扩展的服务交付

  • 文件管理和报告

内容和文件类型

我们涵盖支持临床试验各个阶段需要的所有文件,包括但不限于(按字母表顺序排列):

  • 病例报告表 (CRF),包括 eCRF

  • 保密协议

  • 知情同意书 (ICF)

  • 研究者手册 (IB)

  • 患者日记

  • 患者报告结局 (PRO),包括 ePRO

  • 药物警戒/不良事件 

  • 方案/研究计划

  • 安全报告

  • 研究报告

主要好处

CRO 可通过与我们合作得到以下好处:

  • 通过我们 ISO 认证的质量管理体系提供的稳健、可靠的服务

  • 通过在您为临床研究工作等候期间帮助您高效且有效地定位语言服务而获取的宝贵专业知识

  • 通过我们集成、集中的服务方法最小化过程方差和提高质量

  • 通过我们优化的工作流程和定义的过程控制实践缩短周转时间

  • 通过我们高度专业化的资源库提供准确、主题恰当的翻译

  • 通过我们集成且具有成本效益的商业实践提供负担得起的、高价值的翻译

  • 为有大容量翻译需求的 CRO 提供数量折扣和折扣价

  • 旨在将临床流程与语言服务结合的定制技术解决方案和工作流程

  • 通过我们的全球足迹和服务代表网络提供灵活的区域服务

  • 用于区域市场的语言合规性专业知识及法规要求知识

  • 通过我们的主要资源管理程序提供认证、资格预审及经过测试的语言学家

  • 通过专门为生命科学翻译设计的独特 QA 模式定制质量保证

  • 专用且可扩展的团队,可以随您的需求的增长而增长,并且全球性覆盖

我们在适应 CRO 独特的需求和工作环境的同时通过专业的翻译服务和解决方案成功地为其提供支持。 我们的服务灵活性使 CRO 能够通过完全外包服务或管理服务使用我们的能力。

如需了解更多关于我们的方法和服务的信息,请联系我们